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Retiros Del Mercado De Dispositivos Medicos

Retiros del Mercado de la FDA de Dispositivos Médicos a la Alza

En los últimos años, un creciente número de dispositivos médicos han sido retirados por la Adminstración de Comida y Drogas de E. U. (FDA) después de que la FDA determine que presentan un riesgo de daño serio o muerte.

Probando Nuevos Dispositivos Médicos

Antes de que la mayoría de los dispositivos médicos sean puestos en el mercado y vendidos a pacientes, deben estar aprobados por la FDA. Este proceso es típicamente muy rigoroso e incluye años de pruebas para identificar todas las posibles debilidades en el diseño del producto, para determinar cómo un producto en particular puede fallar y qué se puede esperar del dispositivo cuando es usado como debe de ser.

Pero a veces, se toman caminos cortos para aprobarlos. Y en algunos casos, los peligros no son aparentes ni siquiera en las pruebas más rigurosas hasta después que han sido usados por varios años.

Cuando hay complicaciones, las lesiones y otros peligros aumentan del uso del dispositivo médico, el fabricante o la FDA pueden tomar pasos para retirar el dispositivo.

¿Qué significa si un Dispositivo o Medicamento Ha Sido Retirado del Mercado?

Típicamente, cuando una compañía recibe quejas de que uno de sus productos está violando los requisitos de la FDA, notificará a la FDA y quizá retire del mercado el dispositivo - especialmente si se cree que es defectuoso o pone en riesgo la salud del usuario.

Pero sólo porque el dispositivo médico ha sido retirado del mercado no siempre significa que debe ser removido. Como los retiros que seguido pasan para los vehículos, a veces el dispositivo médico simplemente necesita ser checado, ajustado o corregido. Remover algunos de los dispositivos médicos presenta un riesgo más grande que simplemente dejarlo en su lugar - un doctor discutirá estos posibles riesgos con el paciente.

En algunas situaciones, retiros del mercado o alertas de seguridad son emitidos simplemente para notificar a los pacientes de un posible problema o que el dispositivo (o medicamento) pueda ser reetiquetado.

¿Cómo Sé si Tengo un Dispositivo Médico que ha sido Retirado del Mercado?

Durante un retiro del mercado de dispositivo médico, el fabricante o distribuidor típicamente contactará a aquellos que recibieron el dispositivo directamente. Les proporcionará información para que pueda ayudar a identificar si usted tiene un producto defectuoso y aconsejarlo en los pasos a seguir para minimizar los posibles daños o problemas de salud.

Si usted piensa que puede tener un aparato o dispositivo que ha sido retirado del mercado, pero no lo han notificado, cheque la detallada lista de estos dispositivos retirados del mercado encontrado en el sitio web de la FDA.

¿Puedo Demandar si Tengo un Dispositivo Médico Defectuoso?

Dependiendo de las específicas circunstancias de su caso, usted pudiera perseguir una demanda. Lo que sea que usted haga, no tome ningún dinero del fabricante del dispositivo médico o firme una renuncia de derechos hasta que hable con un experimentado abogado en responsabilidad del producto médico. Llame al 1-888-627-4274, , para hablar con un abogado con experiencia en Trolman, Glaser & Lichtman, P. C. o mándenos un correo electrónico a nuestra oficina de Nueva York para programar una consulta gratuita.

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